医疗器械使用及维护管理存在问题
来源：未知
发布日期：2026-09-28 09:24【大 中 小】
2.1 相关制度不完善或未落实到位目前，我国针对医疗器械管理出台了一系列较为完善的法律法规，其中的《医疗器械临床使用管理办法》和《医疗器械监督管理条例》包含了医疗器械使用及维保压能力不足的排查除了常规的门封圈、气动阀外，最需关注的是与内室相连的管道接头处，尤其是使用年限较长的灭菌器更应关注。
具体的排查方法是：先在管道各接头处涂上肥皂水；进入手动操作界面，单独打开F4 空气进气阀，向内室注入空气至 0.2 ～ 0.25MPa；关闭所有阀门静置；观察管道接头处有无气泡冒出，若存在气泡，则表明该接头处气密性不佳。在更换对应接头后，保压能力合格，管腔 PCD 结果也合格。出现此种现象的灭菌器使用年限一般都较长，若漏气的接头众多，甚至需要将整套管道进行更换，工作量十分庞大，是否值得维修，需维修者综合各方面因素考虑。
